ПОКАЗАНИЯ:
Белотеро Баланс Лидокаин является инъекционным рассасывающимся имплантатом, показанным для заполнения умеренных морщин и складок на лице, а также для увеличения губ. Он также пригоден для коррекции атрофических рубцов на лице.
Наличие лидокаина помогает снизить местную боль, связанную с введением геля и улучшить комфорт пациента.
Я проинформирован(а) о противопоказаниях к медицинскому вмешательству:
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
Применение препарата Белотеро Баланс Лидокаин противопоказано:
- В случае известной повышенной чувствительности к одному из компонентов препарата, в особенности, к натрия гиалуронату, лидокаина гидрохлориду или местноанестезирующим средствам амидного типа,
- У беременных и кормящих грудью женщин,
- У пациентов в возрасте моложе 18 лет,
- У пациентов с имеющейся общей инфекцией.
- Не следует вводить Белотеро Баланс Лидокаин в кровеносные сосуды.
- Не следует вводить Белотеро Баланс Лидокаин в зонах, имеющих кожные проблемы воспалительного или инфекционного характера (угревая сыпь, герпес…).
- Не следует вводить Белотеро Баланс Лидокаин в зону, куда ранее вводили постоянный дермальный филлер.
Возможные побочные действия препарата Белотеро Баланс Лидокаин.
Нежелательные явления:
Перед лечением пациенты должны быть проинформированы лечащим врачом
о возможных нежелательных явлениях. Во время введения может отмечаться
незначительное кровотечение, оно самостоятельно прекращается сразу после
окончания введения. В единичных случаях одно или более из приведенных
ниже явлений может отмечаться сразу или в качестве отсроченной реакции
(список не является исчерпывающим):
• Реакции, обычно связанные с введением, такие как покраснение, эритема,
отек или боль, иногда сопровождаемые зудом в обработанной зоне. Эти
реакции могут продолжаться в течение недели.
• Гематомы в обработанной зоне.
• Припухлость в обработанной зоне.
• Уплотнения или узелки в обработанной зоне.
• Окрашивание или утрата окраски в обработанной зоне.
• Аллергия к одному из компонентов препарата, в особенности, к натрия
гиалуронату и лидокаина гидрохлориду.
• В литературе описаны случаи некроза, абсцессов или гранулемы после
введение натрия гиалуроната. Эти редкие потенциальные риски, тем не
менее, следует иметь в виду.
Пациенты должны быть проинструктированы сообщать лечащему врачу о
любых нежелательных явлениях, которые длятся в течение более чем одной
недели. Лечащий врач может затем назначить пациенту соответствующее
лечение.
Меры предосторожности при использовании:
Перед лечением пациент должен быть информирован об изделии, его
противопоказаниях и возможных нежелательных явлениях.
- В отсутствие доступных клинических данных по переносимости и
эффективности введения Белотеро Баланс Лидокаин у пациентов, страдающих
аутоиммунными заболеваниями или имеющих в семейном анамнезе
аутоиммунные заболевания, или у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелую
множественную аллергию или анафилактический шок, практикующий врач
должен решить в каждом конкретном случае, вводить ли Белотеро Баланс
Лидокаин, принимая во внимание характер заболевания и сопутствующее
лечение. Рекомендуется предложить таким пациентам предварительный
двукратный тест и не осуществлять введения, если болезнь прогрессирует.
Также рекомендуется тщательное наблюдение за такими пациентами после
введения.
- Рекомендуется не вводить Белотеро Баланс Лидокаин пациентам с наличием
в анамнезе заболеваний, вызванных стрептококком, и пациентам, имеющим
предрасположенность к образованию гипертрофических или келоидных
рубцов.
- Вводить Белотеро Баланс Лидокаин в межбровную область могут только
прошедшие обучение опытные практикующие врачи с глубоким знанием
анатомии. Введение дермальных филлеров в эту зону потенциально может
привести к местным нарушениям кровообращения, ишемии и некрозу.
- Вводить Белотеро Баланс Лидокаин в периорбитальную область могут только
прошедшие обучение опытные практикующие врачи с глубоким знанием
анатомии. Введение дермальных филлеров в эту зону может быть связано с
увеличением частоты и тяжести нежелательных явлений.
- Не следует применять Белотеро Баланс Лидокаин в сочетании с другими
методиками эстетической медицины, такими как пилинг (отшелушивание),
дермабразия (шлифовка кожи) или лазерная обработка любого типа до
полного заживления после последней обработки. В любом случае, даже
если заживление произошло ранее, Белотеро Баланс Лидокаин не следует
применять меньше, чем через 2 недели после последней обработки.
Клинические данные по сочетанному применению Белотеро Баланс Лидокаин
и вышеупомянутых методик отсутствуют.
Клинические данные по введению Белотеро Баланс Лидокаин в зоны, уже
обработанные другими препаратами-наполнителями, отсутствуют.
- У пациентов, принимающих антитромботические средства, такие как аспирин
или нестероидные противовоспалительные препараты, может наблюдаться
повышенная реакция в виде гематом, узелков или кровотечения в месте
введения.
- Если пациенты страдают эпилепсией, нарушениями сердечной деятельности,
тяжелыми нарушениями функции печени или тяжелыми нарушениями
функции почек или порфирией, практикующий врач должен решить в каждом
конкретном случае, вводить ли Белотеро Баланс Лидокаин, основываясь на
характере заболевания, а также связанным с ним лечением.
- Лечащие врачи и спортсмены должны учитывать, что лидокаин может
обусловливать положительные результаты анализов на допинг.
- Следует отметить, что наличие лидокаина может вызывать местное
покраснение или повышенную чувствительность.
- Здоровым взрослым пациентам рекомендуется, чтобы максимальная общая
доза лидокаина гидрохлорида (без адреналина) не превышала 300 мг (или 4,5
мг/кг) за сеанс. Передозировка лидокаина гидрохлорида обычно приводит
к признакам токсичности центральной нервной или сердечно-сосудистой
системы.
- При совместном применении (местное применение…) следует учитывать
общую дозу введенного лидокаина. Также следует учитывать сочетанное
применение с другими средствами местной анестезии или средствами,
структурно родственными с местноанестезирующими средствами амидного
типа, поскольку системное токсическое действие может быть аддитивным.
- Следуют проявлять осторожность у пациентов с врожденной
метгемоглобинемией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и у
пациентов, получающих сопутствующее лечение средствами, вызывающими
метгемоглобинемию.
Стерильным является только гель, но не внешняя часть шприца.
- Белотеро Баланс Лидокаин не следует применять с автоматическими
системами введения, не рекомендованными компанией «МЕРЦ»/«АНТЕИС».
Если автоматическая система используется, рекомендуется, чтобы
практикующий врач предварительно прочитал инструкцию по ее применению
и прошел обучение по использованию системы.
Несовместимость:
Натрия гиалуронат выпадает в осадок в присутствии четвертичных
аммониевых солей (таких как бензалкония хлорид). Поэтому рекомендуется,
чтобы Белотеро Баланс Лидокаин не контактировал с такими веществами.
Взаимодействие с другими средствами местной и местно-региональной
анестезии отсутствует.
Я ознакомлен(а) с рекомендованными ограничениями в режиме:
Пациент должен избегать использования косметики в течение, по крайней
мере, 12 часов после обработки, а также избегать пользования сауной,
турецкими банями и длительного пребывания под солнечными или УФ
лучами в течение 2 недель после обработки. Пациенты также должны избегать
давления на обработанные зоны и/или их обработки.